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按照規定協助研究者完成工作:依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求,在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作;
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遞送資料:協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案資料遞交等工作;
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協助完成報告:協助研究者及時完成SAE相關安全報告;
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收集、整理和歸檔管理臨床試驗項目:協助研究者填寫病例報告表,完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
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安排受試者人員:協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
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研究中的物品流轉:協助研究者完成臨床研究藥物或器械及其相關物資的管理,包括接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;
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協助CRA的中心監查工作:提前準備各種文檔供CRA監查,及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況;
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協助研究者完整數據:協助CRA、研究者及時完成數據答疑;
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協助日常工作的完成:協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。
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